Teollisuusuutisia

Erota lääketieteelliset naamarit ja ei-lääketieteelliset naamarit valtion rekisteröinti- ja valvontatietojen avulla

2020-07-02

Siitä asti kunlääketieteelliset naamariton rekisteröity tai valvottu lääkinnällisten laitteiden mukaan useimmissa maissa tai alueilla, kuluttajat voivat erottaa toisistaan ​​asianmukaisten rekisteröinnin valvontatietojen avulla. Seuraavassa tarkastellaan esimerkkejä kolmesta maasta ja alueesta Kiinassa, Yhdysvalloissa ja Euroopassa.

Kiina

Lääketieteelliset naamaritkuuluvat toiseen lääketieteellisten laitteiden luokkaan Kiinassa, ja niitä rekisteröi ja hallinnoi maakunnan huumevalvontaosasto. Voit tiedustella lääkinnällisen laitteen pääsynumeroa tarkistamalla lääketieteellisen laitteen. Linkki on:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Yhdysvallat

Yhdysvaltain FDA:n hyväksymiä maskituotteita voi tiedustella viralliselta verkkosivustolta rekisteröintitodistuksen numeron tarkistamiseksi. Linkki on:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Lisäksi FDA:n uusimman käytännön mukaan se on tällä hetkellä maski, joka tunnistaa kiinalaiset standardit, kun tietyt ehdot täyttyvät. Linkit sen valtuutettuihin yrityksiin ovat:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

EU

Lääketieteelliset naamaritEU:hun vietyjä tuotteita voi tiedustella valtuutetuilta ilmoitusvirastoilta. Niistä EU:n lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY (MDD) nojalla valtuutettujen ilmoittavien virastojen osoitteet ovat:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

EU:n lääkinnällisten laitteiden asetusten EU 2017/745 (MDR) mukaisesti valtuutetun ilmoitetun laitoksen tiedusteluosoite on:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34