Teollisuusuutisia

Sovellettavat standardit erottavat lääketieteelliset/ei-lääketieteelliset maskit

2020-07-02

Siihen sovelletaan erilaisia ​​standardeja ja sertifiointivaatimuksialääketieteelliset naamariteri maissa/alueilla. Yritykset ja yksityishenkilöt voidaan erottaa sen maan/alueen mukaan, johon tuote tuodaan, ja tuotteen sovellettavien standardien mukaan. Tuotteen sovellettavat standardit ja sertifiointitiedot löytyvät tuotteen pakkauksesta tai valmistajan Hanki testiraportista tai -sertifikaatista.

 

Vienti Yhdysvaltoihin

Lääketieteelliset naamaritovat lääketieteellisiä laitteita Yhdysvalloissa, ja niihin sovelletaan "Lääketieteellisten maskien materiaalien suorituskykyä koskevia standardeja" (ASTM F2100). Niitä hallinnoi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), ja ne on rekisteröitävä 501K:ssa tai muissa FDA:n äskettäin ilmoittamissa kanavissa tehdasrekisteröinnin saamiseksi. Lääketieteelliset laitteet on lueteltu Yhdysvalloissa luetteloimisen jälkeen. Siksi Yhdysvaltoihin viety maskipakkaus tai testiraportti tai todistus, joka sisältää yllä olevan sisällön, voidaan katsoa lääketieteelliseksi maskiksi.

Yhdysvaltoihin vietävät ei-lääketieteelliset maskit eivät kuulu vuoden 2020 ilmoituksen nro 5 piiriin, mutta yritysten tulee huomioida, että tuotteet on rekisteröitävä NIOSH:ssa ennen kuin ne voidaan listata Yhdysvalloissa.

 

Vienti muille maille ja alueille

Muihin maihin ja alueisiin vietyjä maskituotteita voidaan arvioida Kiinan standarditestitodistuksen ja niiden antamien rekisteröintitietojen perusteella. Kiinalaisia ​​on kolmelääketieteellinen naamiostandardit, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, käyttö Näiden kolmen standardin mukaiset maskit voidaan arvioidalääketieteelliset naamarit.